内蒙古包头市缴获了1500多万元的高风险医疗器械
  • 发布日期:2019-07-18 03:57 作者:秒速时时彩平台 浏览量:182
  •   11月28日,内蒙古包头市市场监督管理局捣毁了一个非法的医疗设!备仓库。&#;现场统计了涉及34种医疗器械的545箱。人工膝关节、人工髋关节、胫骨衬垫、骨水泥等骨科植入的高风险医疗设备价值超过1&#;500万元。

      根据以往对案件线索的调,查,包头市市场监督局执法人员将目标范围缩小到一、个地区的住宅小区。在社区党委的协秒速时时彩平台助下,10多名执法人员被分成三组,经过三天的逐户调查,进入可疑的房屋。发&#;现大量骨科植入等医疗设备。的计!算机和&#;纸质、账簿记录了;大量的医疗设备分销信息。

      骨科植入式医疗设&#;备是国家以人体为替代或辅助的第三!类医!疗设备。根据“医疗器械监督管理条例”第31条的规定,从事第三类医&#;疗器械的经营,获得医疗器械的经营许可。经初步核实后,犯罪嫌疑人。周XXXX无法提供合&#;法经营资格。执法人员对现场查获的物理数据和账单进行了调查和核实,。并初步确定该经营者涉嫌未经许可经营第三类医!疗设备。

      ,包头市市场监督管理局自启动雷电行动&#;以来,一直以强烈的政&#;治责任为重点,坚持原有的,使命,找出差距,把握实施的一般要求。有效地促进不忘、记原有。的理!想和抱负,牢记使命的主题教育,对全市各类食品、药品和医疗器械的安全隐患进行大规模的检查,和清理。努力消除市场混乱,,净化市场环境,规范生产和管理行为,确保食品、药品和医疗设备的质量和安全。同时;,我们呼吁公众和社会各界积极向市场监管机构提供违法线索。聚集在一起,打。击假冒伪劣食品和医疗器械的非法生产。报告热线为1231;5。

      根据“医疗器械质量管理守则”第16;条,企业应&#;具有适合商业范围和商业规模的商业场所和仓库。操作场所和仓、库面积应满足操作要求、。!经营场所和仓库不得设在住宅军事管理区(不包括租赁区)和其他不&#;适当的地方。商业场所应干净、卫生。(包头市场监督管理局张静)。